Produk

Butiran produk:

Ujian Ag Innovita® 2019-nCoV bertujuan untuk pengesanan langsung dan kualitatif antigen protein nukleokapsid SARS-CoV-2 dalam air liur daripada individu yang disyaki COVID-19 oleh pembekal penjagaan kesihatan mereka dalam tempoh tujuh hari pertama dari permulaan simptom atau untuk pemeriksaan individu tanpa gejala atau sebab lain untuk mengesyaki jangkitan COVID-19.
Keputusan ujian kit ini adalah untuk rujukan klinikal sahaja.Adalah disyorkan untuk menjalankan analisis komprehensif keadaan berdasarkan manifestasi klinikal pesakit dan ujian makmal lain.

Prinsip:

Kit ini adalah ujian berasaskan immunoassay sandwic antibodi berganda.Peranti ujian terdiri daripada zon spesimen dan zon ujian.Zon spesimen mengandungi antibodi monoklonal terhadap protein SARS-CoV-2 N dan IgY ayam yang kedua-duanya dilabelkan dengan mikrosfera lateks.Barisan ujian mengandungi antibodi monoklonal lain terhadap protein SARS-CoV-2 N.Talian kawalan mengandungi antibodi IgY arnab-anti-ayam.
Selepas spesimen digunakan dalam telaga spesimen peranti, antigen dalam spesimen membentuk kompleks imun dengan reagen pengikat dalam zon spesimen.Kemudian kompleks berhijrah ke zon ujian.Barisan ujian dalam zon ujian mengandungi antibodi daripada patogen tertentu.Jika kepekatan antigen spesifik dalam spesimen lebih tinggi daripada LoD, ia akan ditangkap pada garis ujian (T) dan membentuk garis merah.Sebaliknya, jika kepekatan antigen spesifik lebih rendah daripada LoD, ia tidak akan membentuk garis merah.Ujian ini juga mengandungi sistem kawalan dalaman.Garis kawalan merah (C) hendaklah sentiasa muncul selepas ujian selesai.Ketiadaan garis kawalan merah menunjukkan hasil yang tidak sah.

Komposisi:

Prosedur Ujian:

1.Pengumpulan dan Pengendalian Spesimen

● Tanggalkan penutup pelarut pengekstrakan dan letakkan pengumpul air liur di atasnya.
● Bilas mulut dengan air.Batuk dalam-dalam tiga kali.Ludahkan air liur dari orofarinks posterior ke dalam corong terbuka.Kumpul air liur melalui pengumpul air liur sehingga ke garisan isian.Jangan melebihi garisan isian.
● Tanggalkan pengumpul air liur dan skru penutup tiub sampel kembali.
● Goncang tabung uji 10 kali supaya air liur bercampur sebati dengan pelarut perahan.Kemudian biarkan selama 1 minit dan goncang dengan baik lagi.

* Jika sampel air liur kelihatan keruh, biarkan ia mendap sebelum ujian.Spesimen

2. Prosedur Ujian

● Benarkan peranti ujian, spesimen dan pelarut menyeimbangkan ke suhu bilik 15~30℃ sebelum membuka kantung.Keluarkan peranti ujian dari kantung kerajang aluminium yang tertutup.
● Sapukan 4-5 titis spesimen ujian ke dalam telaga spesimen.
● Tunggu sehingga garis merah muncul pada suhu bilik.Baca keputusan antara 15~30 minit.Jangan baca keputusan selepas 30 minit.

Tafsiran Keputusan: