Produk

Butiran produk:

Ujian Ag Innovita® 2019-nCoV bertujuan untuk pengesanan langsung dan kualitatif antigen protein nukleokapsid SARS-CoV-2 dalam swab hidung anterior daripada individu yang disyaki COVID-19 oleh pembekal penjagaan kesihatan mereka dalam tempoh tujuh hari pertama bermulanya gejala atau untuk pemeriksaan individu tanpa gejala atau sebab lain untuk mengesyaki jangkitan COVID-19.
Keputusan ujian kit ini adalah untuk rujukan klinikal sahaja.Adalah disyorkan untuk menjalankan analisis komprehensif keadaan berdasarkan manifestasi klinikal pesakit dan ujian makmal lain.

Prinsip:

Kit ini adalah ujian berasaskan immunoassay sandwic antibodi berganda.Peranti ujian terdiri daripada zon spesimen dan zon ujian.Zon spesimen mengandungi antibodi monoklonal terhadap protein SARS-CoV-2 N dan IgY ayam yang kedua-duanya dilabelkan dengan mikrosfera lateks.Barisan ujian mengandungi antibodi monoklonal lain terhadap protein SARS-CoV-2 N.Talian kawalan mengandungi antibodi IgY arnab-anti-ayam.
Selepas spesimen digunakan dalam telaga spesimen peranti, antigen dalam spesimen membentuk kompleks imun dengan reagen pengikat dalam zon spesimen.Kemudian kompleks berhijrah ke zon ujian.Barisan ujian dalam zon ujian mengandungi antibodi daripada patogen tertentu.Jika kepekatan antigen spesifik dalam spesimen lebih tinggi daripada LoD, ia akan ditangkap pada garis ujian (T) dan membentuk garis merah.Sebaliknya, jika kepekatan antigen spesifik lebih rendah daripada LoD, ia tidak akan membentuk garis merah.Ujian ini juga mengandungi sistem kawalan dalaman.Garis kawalan merah (C) hendaklah sentiasa muncul selepas ujian selesai.Ketiadaan garis kawalan merah menunjukkan hasil yang tidak sah.

Komposisi:

Prosedur Ujian:

1.Pengumpulan Spesimen
Keluarkan swab dari bungkusan tanpa menyentuh padding.Berhati-hati masukkan kapas 1.5 cm ke dalam lubang hidung sehingga rintangan sedikit ketara.Jangan masukkan swab lebih dalam jika anda merasakan rintangan atau kesakitan yang kuat.Menggunakan tekanan sederhana, pusingkan sapuan 4 – 6 kali dalam gerakan bulat selama sekurang-kurangnya 15 saat di sepanjang dinding hidung dalam untuk mengumpul sel dan lendir sebanyak mungkin.Ulangi persampelan dengan sapuan yang sama di lubang hidung yang satu lagi.

2.Pengendalian Spesimen

3. Prosedur Ujian

● Benarkan peranti ujian, spesimen dan pelarut diseimbangkan kepada suhu bilik 15~30℃ sebelum membuka kantung.Keluarkan peranti ujian dari kantung kerajang aluminium yang tertutup.
● Sapukan 3 titis spesimen ujian ke dalam telaga spesimen.
● Tunggu sehingga garis merah muncul pada suhu bilik.Baca keputusan antara 15~30 minit.Jangan baca keputusan selepas 30 minit.

Tafsiran Keputusan: